化妝品GMP凈化車間作為一個受控環(huán)境,與其他建設項目有著不同的特點。凈化實驗室均已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測,為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為:CIK細胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。空氣調節(jié)系統必須可靠運行,采用先進技術,合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質量和安全,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在安全的條件下進行,以確保實驗結果得準確性。實驗室凈化參與多個醫(yī)療重點課題的實驗和臨床研究,同時參加國際會議和國內重點峰會論壇,為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實驗必須控制實驗室的潔凈度,對新風進行過濾,使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風系統是重點,對于保證實驗室相對負壓環(huán)境和有效過濾室內污染排風起著重要的作用。雖然任何建設項目包括設計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節(jié),但化妝品GMP無塵凈化室也需要通過調試、測試和綜合評價來確認。不得草率行事,不得倉促投產。營。
在化妝品生產中建立無塵凈化車間的主要原因
1.化妝品中使用的原料和成分很容易變質。
2?;瘖y品在生產過程中對生產設備要求很高的清潔度。
3、在化妝品生產過程中,產生粉塵或有害、易燃易爆物品必須在生產過程中使用,必須使用無塵凈化室。
現代化妝品與人們的日常生活息息相關。大多數人使用化妝品。因此,化妝品的質量應該是:安全性,穩(wěn)定性,實用性和實用性。因此,決定化妝品需要處于良好的環(huán)境中。生產,制造,即潔凈室。
5.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產品造成二次污染.按照新版《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設施.
化妝品凈化車間空氣處理原理
氣流一次空氣處理空調中效空氣處理風機空氣凈化管道高效出風口凈化車間帶走灰塵(細菌)回風新風,初步空氣處理。重復上述過程,即可達到凈化目的。
化妝品無菌潔凈室注意事項
1、安全注意事項嚴格無菌操作,防止微生物污染;進入無菌潔凈室內時,操作人員應關閉紫外線燈。
2.無菌潔凈室應設有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應達到10000級,室內溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%.超凈臺潔凈度應達到100級.
三。潔凈室應保持清潔。嚴禁堆放雜物,防止污染。應嚴格防止所有滅菌設備和介質受到污染。那些被污染的人應該停止使用它們。
4、4.潔凈室應定期使用適當的消毒劑進行消毒,以確保無菌室的清潔度符合要求。
5.需要進入無菌室的儀器,儀器,板和其他物品應采用適當的方法進行緊密包裝和滅菌。
6。進入潔凈室前,工作人員必須用肥皂或消毒劑洗手并消毒。進入潔凈室作業(yè)前,應在緩沖室更換專用工作服、鞋、帽、口罩、手套(或用70%乙醇再次擦手)。
7、使用潔凈室前,必須打開滅菌室的紫外線燈,滅菌30分鐘以上,同時打開超凈站。手術完成后,及時清潔無菌室,再用紫外線燈滅菌20分鐘。
8.試驗前,外包裝應保持完好,不應打開以防止污染。檢查前,用70%酒精棉球對外表面進行消毒。
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