江西GMP凈化車間施工需要嚴格控制的因素
時間:2022-10-08 12:16:47 點擊:6268次
GMP凈化車間施工需要嚴格控制的因素GMP
凈化車間施工需要嚴格控制的因素
文章摘要:GMP
凈化車間施工沒有開始之前,務必對檢查每一個施工人員的身體狀況,有傳染性疾病施工者嚴禁進入施工現(xiàn)場。
首先,要依照以下幾點要求,并且對比技術(shù)經(jīng)濟方案,來確定GMP凈化車間的位置及總平面布置:一是所在區(qū)域自然環(huán)境要好,有毒氣體濃度不高且大氣含塵量要少;二是所在區(qū)域不要在機場、碼頭、鐵路、交通要道附近,要遠離有噪聲或振動干擾、嚴重空氣污染、粉塵量超高和有害氣體的儲倉、工廠、堆場等地區(qū);三是在工廠區(qū)域里交通舒緩、環(huán)境清潔的地段進行布置。
相關因素的嚴格控制
1.人員凈化和物料凈化控制
GMP凈化車間施工沒有開始之前,務必對檢查每一個施工人員的身體狀況,有傳染性疾病施工者嚴禁進入施工現(xiàn)場。應有物料凈化、人員凈化設施和用室潔設置在GMP凈化車間內(nèi),且按需設置生活用室和其它用室,不宜在潔凈區(qū)內(nèi)設置廁所,廁所一定要設置在施工現(xiàn)場外,地點要適合。為確保施工現(xiàn)場的清潔有序,將生產(chǎn)隱患控制住,施工現(xiàn)場每天要由專門的保潔員來打掃,保潔人數(shù)應為 4 人。因木質(zhì)材料容易受潮、發(fā)霉變質(zhì),因此施工過程中,木頭禁止進入生產(chǎn)區(qū)域,預留、預埋的填塞物也不可以使用木料。在生產(chǎn)區(qū),明配的儀表管、電管,無比采取氣密性試驗,以防止其泄露而污染潔凈室。安裝露出墻面的部件如開關、燈具、風口、插座時一定用膠泥將其全部的縫隙進行密封。
2.噪聲方面的控制
GMP凈化車間內(nèi)的噪聲級(空態(tài))非單向流潔凈室不應大于 60db(A),單向流潔凈室不應大于65db(A);
凈化空調(diào)系統(tǒng)噪聲超過允許值時,應采取隔聲、消聲、隔振等控制措施。潔凈室內(nèi)的排風系統(tǒng)除事故排風外應進行減造設計;
凈化空調(diào)系統(tǒng),根據(jù)室內(nèi)容許噪聲級要求,風管內(nèi)風速宜按下列規(guī)定選用。總風管為 6-10m/s;無送、回風口的支風管為 4-6m/s ;有送、回風口的支風管為 2-5m/s 。
3.GMP凈化車間氣密性要求的控制
對于屬于不同潔凈級別的房間,級別高的房間和相鄰級別低的房間要承載啟動設備所產(chǎn)生的短時壓差,要保持正的靜壓差,所以必須按照嚴格的技術(shù)方法謹慎操作。GMP凈化車間地面需使用雙層不銹鋼罩排水地漏,并經(jīng)常沖洗。施工時不僅要認真找準標高、排水坡度,以防管道阻塞,而且還要確保地漏自身的表面精度達標,地漏與地面結(jié)合部位要光潔、嚴密,使之與密封和潔凈的要求相符。GMP凈化車間的地面要求耐磨、平整,方便清洗除灰,不易產(chǎn)生靜電,以保證面層牢固地和基層粘結(jié),不僅舒適,且不空不裂。施工過程中,要加強骨架的整體性,妥善解決吊頂因承受設備啟動時的壓力變化和靜壓差所產(chǎn)生的密封及開裂、變形問題,實現(xiàn)預期的氣密狀態(tài);風口、燈具、功能接頭、消防箱、配電柜、觀察窗等所有孔洞的周圍,都要遵照要求做法對不同材料相互交接的地方采取防裂和密封手段,使?jié)崈羰艺w的氣密性得到保證;門窗的氣密性應良好;GMP凈化車間的頂棚、墻壁、施工縫隙及樓地面的構(gòu)造都要穩(wěn)妥的加以密封;通常要將聚苯乙烯泡沫板嵌填到位于車間潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間的伸縮縫中;室內(nèi)采用彩色壓型鋼板,并用膨脹螺釘鎖?。皇彝獠捎貌讳P鋼蓋板,并在其邊緣全部以密封膠密封。
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