生物制藥公司要求建立一個科學、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、操作和管理制度,消除一切可能的和潛在的生物活性、粉塵、熱原污染,生產高純度的藥品。無菌手術室已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測,為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為:CIK細胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等??諝庹{節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行,采用先進技術,合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質量和安全,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在安全的條件下進行,以確保實驗結果得準確性。科學研究結果表明,每個人體每天都要脫落10億個皮膚細胞,人體及其衣服也攜帶大量灰塵、離子、頭發(fā)、纖維絨毛、化妝品、香料、香煙香味等,在生物制藥生產過程中是無法忍受的。因此,進入GMP凈化車間時,必須對磨損進行標準化。
對于佩戴者,以下規(guī)則適用:
1。進入DMP凈化車間,應按規(guī)定和程序穿戴整齊,戴好口罩、無塵帽、無塵衣服和鞋套,進入DMP凈化車間前,應在空氣凈化室進行清潔,并踩在除塵地毯上(O在清潔室的地板上)。
2.在戴口罩時,車間的佩戴守則要求面罩應戴在鼻子上,以遮住鼻孔,以免在呼吸時污染芯片。
3,穿著干凈的衣服,衣服和頭發(fā)前應布置干凈的衣服,以免穿上無塵的衣服,不能成品,感覺不舒服。
4。戴好無塵帽后,再穿無塵服。無塵服的尺寸應適當,以避免褲子或袖子太短,皮膚裸露的危險。穿衣服時,應注意保持帽子下面的光滑狀態(tài),無灰塵的衣服不應顛倒。
5、進入風浴房,進行除塵,風口應站在人前,當風浴器人在其國內需求中旋轉360度時,并毆打全身上下衣物。
6.在進入潔凈室之前,您必須踩到粘墊并使用粘棒去除灰塵。
7。進入無塵車間時,應系好防靜電工作服的袖口。此外,在工作時,如果需要接觸產品,應注意戴手指手套。
以上7分是凈化編輯分享的GMP凈化車間員工佩戴規(guī)范。凈化公司,多年的清潔工程經驗,專注于科學、專業(yè)的凈化、專業(yè)的凈化工程、潔凈車間裝修工程,為您創(chuàng)造一個完美的清潔空間。
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